欣弗事件调查取得突破性进展
本报北京电 (驻京记者程福俊) 国家食品药品监督管理局昨日召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司所产欣弗不良事件调查进展:初步分析认定,安徽华源未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)集中出现不良事件的原因。 目前,药品检验工作正按程序进行,对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正在加紧进行。
那么到底是生产工艺中的哪一环节出了问题?是不是前段时间所说的消毒减少了一分钟?针对这一问题,国家食品药品监督管理局新闻处有关负责人称,现在还在检测过程中,不方便透露细节。
连日来,国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检查。经查,安徽华源自今年6月份以来共生产该产品3701120瓶,销售出3186192瓶,流向全国26个省份。除未售出的已被封存外,截至8月9日13时,企业已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,异地查封161217瓶待收回,合计1586498瓶。目前流向市场的涉及药品已得到控制。 (责任编辑:梅智敏) |