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欣弗事件初步认定原因 企业未按标准工艺生产(图)
时间:2006年08月11日11:41 我来说两句  

 
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来源:金羊网-新快报
  新快报讯(记者 黄海昀)国家药监局昨天通报欣弗药品不良事件查处最新情况,初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。目前,药品检验工作正按程序进行,对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。


  经查,安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶,销售出3186192瓶,流向全国26个省份。除未售出的已被封存外,截至到8月9日13时,企业已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,异地查封161217瓶待收回,合计1586498瓶。目前流向市场的涉及药品已得到控制。

  另外,在昨天国务院新闻办举行的新闻发布会上,卫生部副部长蒋作君表示,欣弗事件真正的原因现在还没有揭晓。药监部门正在检测的欣弗中,有九项指标是合格的,还有一项检查是细菌指标没有出结果。关于有多少不良反应的病例,卫生部还要组织专家确认,具体数字现在还很难说。


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