连日来，“欣弗”事件不仅使“安徽华源”成为各方关注的焦点，“克林霉素”，甚至含有“霉素”两字的药物，也令很多人草木皆兵。

　　“欣弗”事件，距今年5月的“齐二药”事件仅3个月。短短3个月时间在全国范围内出现两宗致人死命的重大药品安全公共卫生事件，人们不禁要问，还要让我们用多少生命的代价来为药品安全埋单？

　　连日来，记者采访了政府有关部门、专家学者、医生市民，发现“欣弗”、“齐二药”等药品安全公共事件中，值得我们反思的东西实在太多——“正规军”曝药品危机药品安全如何把关？

　　据记者了解，“齐二药”和“安徽华源”都是通过了国家GMP（药品生产质量管理规范）认证的药品生产企业，而致人死命的罪魁——安徽华源生产的“欣弗”和齐二药生产的“亮菌甲素注射液”也都是具有“国药准字”批号的合法药品。

　　明枪易躲，暗箭难防。对于黑作坊炮制出的假冒伪劣药品，百姓掌握了足够的知识能够有效甄别，但面对这些制药企业的“正规军”，即使经验丰富的执业医师、药师们也难免“中招”。

　　据天津市一家大型制药集团中层管理人员介绍，即使在发达国家，经过审批的新药上市每年也不过百余种。然而我国药监部门近年来每年受理报批的新药都达万余种。据我国《药品管理法》规定：“药品监督管理部门应当按照规定，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。”也就是说，从制度设计上看，作为药品质量“把关人”的药监部门，具有规避药品安全问题的能力，如果他们严格执行制度的规定，问题就能提前预防和有效消除。在接受记者采访时，医生和市民纷纷提出疑问：在为制药企业核发生产批文后，药监部门对其生产环节是否尽到了督察监管职责？认证并非针对药厂制度缺陷？执行缺陷？

　　其实，早在1999年，安徽华源就通过了GMP认证，“齐二药”也是在2002年年底“全厂通过GMP认证”。天津市食品药品监督管理局有关人士介绍，制定于1998年的国家GMP其实并不是针对药厂进行的认证，而是针对某一种药品，只能说是某药厂生产的某种药品通过了GMP认证。

　　他进一步解释说，GMP规范的制定，是建立在对生产过程科学理解的基础上的。按照GMP管理检查要求，在药品生产中，原料进厂时要有审批手续，质量监管要发合格证书，生产过程中要进行核对，药品生产出来后还要进行质量检测，销售后还要进行不良反应的跟踪，并留样观察。如果药品生产企业能够严格执行GMP要求，大范围药品安全危机完全可以避免。药品名称五花八门一药多名价格悬殊

　　近日，已有细心读者致电本报，询问媒体报道时为何每次必在“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”后面加上“欣弗”二字。记者调查后发现，原来“欣弗”是安徽华源为“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”注册的商品名，后者才是准确的药品名。同为一种药，由安徽、山东、河南、湖北、福建、江西、广东、新疆等地制药企业生产出的产品，其“商品名”却五花八门，有“欣弗”、“力深”、“汤尼威”、“索宁”、“天泉维康”、“博乐”、“天方力泰”、“孚邦”、“奇尔速”、“佳福恒”、“隆格新”、“普耐同”、“景丹”等十几个名称，令人眼花缭乱。

　　据有关药学专家介绍，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液是一种广普抗生素，因使用广泛，用量很大，国内的生产厂家有数十个；而克林霉素注射液的生产则多达上百家，同种药品的商品名更是连临床医生也难以记清。世界药业巨头瑞士罗氏公司在华总部负责人在接受记者采访时表示，国外开发一种新药一般需要10至13年左右，耗资也动辄高达10亿美元。而这样的投入对于中国许多医药企业来讲很难承受，比较常见的做法是换个名字或改为复方剂重新上市，而价钱则相差几倍甚至数十倍之多。盲目追求经济利益抗生素被滥用

　　天津市卫生局有关人士在接受记者采访时表示，“欣弗事件”暴露出的另一个深层次问题就是“抗生素滥用”。由于抗生素价格不菲，目前一些医院和医生盲目追求经济效益，对普通感冒患者也轻易使用抗生素。

　　该人士指出，首先，抗生素的药物不良反应比较常见，而小型医疗机构对这种不良反应缺乏急救经验；其次，长期使用抗生素会增加人体致病菌的耐药性，为此只能不断提高抗生素的级别，长此以往恶性循环，再过几十年，中国人可能会面临无药可用的境地。

　　据天津市一家三甲医院药剂科工作人员透露，“欣弗”生产成本很低，在抗生素中也绝非高价药，从利润率来讲，大医院一般不屑于进这类药品。事实也刚好印证了这位药师的说法：从目前全国已报告的不良反应及死亡病例来看，此次“欣弗”事件几乎都是在县乡镇级的小医院、小诊所甚至家里注射后出现不良反应的。据记者调查，尽管大医院看不上眼，但经过几番倒手，“欣弗”用到患者身上时，价格已经是出厂时的十几倍，这中间的暴利让一些乡镇卫生院和个体诊所趋之若鹜。