国家食品药品监督管理局作出部署

　　用一年时间整顿规范药品市场

　　本报北京8月15日讯记者朱磊国家食品药品监督管理局今天向全国食品药品监管系统作出部署，要求全面贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》。从即日起，用一年左右的时间，对重点环节、重点品种、重点地区进行集中整治。

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立在此间指出，各级食品药品监管部门在整顿和规范药品市场秩序专项行动中要抓好以下任务：

　　一是整顿和规范药品研制环节。要规范药品注册申报秩序。组织申报人自查自纠，开展专项检查和抽查，严厉查处申报资料弄虚作假行为，坚决纠正药品注册申报秩序混乱和注册申请过多、过滥的情况。要清理药品生产批准文号。组织对所有药品生产批准文号进行重新登记，为依法开展药品再注册工作打好基础。

　　二是整顿和规范药品生产环节。督促企业完善质量管理体系，严厉查处违规生产行为。要全面检查企业执行GMP(《药品生产质量管理规范》)的情况，采取巡查、抽查和飞行检查等方式，切实加强动态监督，落实生产质量监管。

　　三是整顿和规范药品流通环节。全面清理药品经营主体资格，要全面检查药品经营企业执行GSP(《医药商品质量管理规范》)的情况。重点检查企业进货渠道和购销记录，依法查处违规经营行为。坚决打击药品批发企业出租、出借经营许可证和其他批准证明文件行为，打击药品零售企业出租、出借柜台行为。要组织对疫苗经营企业进行重点监督检查，杜绝安全隐患。要继续治理“一药多名”，深入开展药品包装、标签和说明书的专项检查。

　　四是整顿和规范药品使用环节。要完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度。全面检查各地监测体系建设和工作制度落实情况。规范并严格执行不良反应信息通报制度，加大对严重不良反应的警示、宣传力度。要加强不良反应监测工作。

　　五是整顿和规范药品广告。要严格执行药品、医疗器械广告审查制度。提高审批透明度，继续实行广告审批内容全部上网公布的办法，方便群众和社会监督。要完善违法广告公告制度。定期公告违法药品、医疗器械广告发布情况，对那些发布虚假违法广告的产品和生产、经营企业，要有针对性地加大产品抽验和监督检查力度。