药品安全关乎每个人的健康与生命。近段时间，国内相继发生了齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件等，严重损害了公众的生命安全。记者了解到，目前公众对药品不良反应事件日益关注，昨天记者从市食品药品监管局获悉，我市已着手筹建药品不良反应监测中心。

　　ADR报表数量呈飞跃式递增

　　药品不良反应简称ADR。据了解，我省11个地市中已有9个地市组建了药品不良反应中心。杭州市药品不良反应监测中心已经市政府同意，正在积极筹划中,如果顺利的话年内就可以建立。建立后，该监测中心将对本市的不良反应报告数据进行收集、核实、分析、整理与进行监督处理。

　　近年来，我市药监部门对ADR采取了积极有效的监测措施，同时由于得到了公众的大力支持，ADR报表数量呈飞跃式递增。2003年上报18份，2004年349份，2005年1796份，2006年上半年811份（以上数据不包括省级医院）。药品不良反应病例报告质量逐渐规范，报告的利用率逐年提高。

　　据市食品药品监管局局长郭泰鸿介绍，实施药品不良反应报告制度，一是可以减少对病人的危害；二是有利于提高医务人员对药品不良反应的正确认识、促进合理用药；三是可以警示被通报药品的生产企业，加强对其生产药品的追踪监测、改进工艺、提高质量、完善《药品说明书》；四是可以为药品监管、卫生行政部门的监督管理提供依据。

　　“欣弗”为何变“不良事件”

　　安徽华源欣弗注射液(欣弗)事件，起初是作为严重不良反应见诸媒体。但根据国家食品药品监督管理局15日通报的调查结果，安徽华源违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。因而所生产的药品被判“劣药”，其导致的后果被定为“不良事件”。为此，一些消费者感到不解。

　　市食品药品监管局安监处处长陈魁告诉记者，药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。从药品不良反应的定义来看，药品不良反应既不是质量问题，也不是用药不当问题。因此，药品质量问题和药品不良反应是两个完全不同的概念。而“欣弗”事件最后确定为药品质量问题。

　　是药三分毒，用药是有一定风险的，药品不良反应也是客观存在的，而且少数情况下是不可避免的。为此，市药监部门建议，市民应在正规医院的医务人员指导下合理用药，出现不适时不必恐慌，要立即向医务人员反应。如果怀疑是不良反应，应立即上报当地不良反应中心或向当地药品监管部门。

　　2005年全国收到各种药物不良反应报告达到173480份，比上年增加了近一倍半。这个数字急剧增加，是国家加强监控的结果，但也表明了药物不良反应正越来越严重地威胁到百姓的生命安全。

　　新闻链接——

　　国家食品药品监督管理局15日通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：安徽华源违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘15日在新闻发布会上宣布，他们已会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。

　　(通讯员周春香记者李公阳 新华社)