日前,市卫生局向本市各医疗机构发出紧急通知,立即停止使用四川康定金珠制药有限责任公司、金陵药业股份有限公司利民制药厂生产的全部药品。
国家食品药品监督管理局在开展全面整治药品市场秩序行动中,对四川康定金珠制药有限责任公司、金陵药业股份有限公司利民制药厂进行了现场检查,认定以上两家药品生产企业的药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求。 国家食品药品监督管理局已责成相关省局分别收回其《药品GMP证书》,为确保临床用药安全,市卫生局要求全市医疗机构自即日起,暂停使用上述两家药品生产企业生产的全部药品。
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GMP是《药品生产质量管理规范》的通称,药品
GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段。
1999年8月1日,国家食品药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》并正式实施。2001年2月28日修订发布的《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产必须按照GMP组织生产。
记者侯金梅
<责任编辑:刘星> |