长春消息我国首个艾滋病疫苗完成一期临床试验的消息发布后,艾滋病疫苗问世时间成了公众最为关心的话题。昨天,疫苗研发项目负责人、吉林大学教授孔维给出了答案:“疫苗研制过程不是短期能完成的,该疫苗如能顺利经过二期、三期临床试验后,有可能在三五年内面市。 “
能否成功还是未知数
从科学角度讲,所有试验的成功率都不是100%的。目前全球有120多种艾滋病疫苗先后进入一期临床研究,最后进入三期临床的仅两个。而目前只剩下一个还在试验,因此我国艾滋病疫苗成功的可能性还是个未知数。
美国曾掀起艾滋病疫苗研制热潮,一度曾有几十种疫苗进行临床试验,但效果均不理想。目前全球有30多种艾滋病疫苗正在接受临床试验,其中美国默克制药公司研制的疫苗“距离成功最近”,但在2008年之前还不能得到临床试验的最终结果。
该疫苗是中国自主研发的
“我虽有留学异国的经历,但这疫苗完全是我国自主研制的,中国拥有完全自主知识产权。”针对该疫苗的知识产权不属我国的传闻,昨天,孔维予以了回应。
此前我国参与了国际艾滋病疫苗临床试验,但我国在境内独立进行艾滋病疫苗临床试验尚属首次。这次试验已申请了专利。孔维试验团队研制的疫苗,主要针对亚洲HIV-1型,是以DNA疫苗初次免疫,再以痘病载体疫苗加强免疫用于预防艾滋病的新一代艾滋病疫苗。
中外试验有三大不同
此次中国首支艾滋病疫苗临床试验虽然在技术上与国际路线一致,但在三个方面却有着自己的“路线”。
一是剂量。因为是第一次进行艾滋疫苗试验,为了从安全角度考虑,中国志愿者被注入的疫苗剂量要比国外同样试验的剂量少很多。二是注射的途径不同。此次中国艾滋疫苗的注射采用的是传统方法,通过针管从臂部注入,而国外则采用基因枪,或用高压气体将疫苗挤压进去。三是基因选择的差别。在疫苗基因的选取上有些保守的基因是共同的,但有些地方则不同,充分考虑了中国艾滋病毒的特点。Y |