荆楚网消息(湖北日报)(记者李济东、实习生李江月、代希奎)21日从省疾控中心获悉:作为国家实验兔种质资源供种体系的一部分,华中实验兔二级保种供种站已落户我省,将从根本上解决中部地区缺乏国际认可的标准化实验兔种源问题。 省食品药品安全性评价研究所副所长唐利军研究员告诉记者,实验兔是目前生物医药产品研发及医学科学研究领域最常用的实验动物之一,是重要的生命科技战略资源。目前国内广泛使用的实验兔不符合品种的遗传背景要求,无法得到国际组织的认可,利用现有实验兔进行的药物安全性评价等工作得不到国际同行的承认。为解决这一问题,国家开始着手建立实验兔种质资源供应网络体系。今年6月,经过多方努力,科技力量雄厚的湖北省实验动物研究中心承担了华中地区二级保种供种项目,将成为湖南、河南、江西、安徽、陕西、湖北6省实验兔种质资源的保种供种中心。据悉,首批30只日本大耳白、新西兰兔和青紫兰种兔已从上海引进,2007年即可向6省提供标准化实验兔种。
实验兔:药品安全“判官”
记者李济东实习生李江月代希奎近期,“欣弗”注射液不良反应事件闹得沸沸扬扬。国家权威部门对相关样品的检验结果表明,“欣弗”的无菌检查和热原检查不符合规定。“实验兔是药品安全的‘判官’”,唐利军研究员告诉记者,注射药品出厂前必须在实验兔身上做最后一个实验,也就是“热原检查”,在实验中,只要药品中含有细菌和杂质等成分,实验兔的体温就会反应出来,如果体温超过规定温度,那么就直接判定药品不合格,不能出厂销售。唐利军说,热原实验中,实验兔的选择必须符合人工饲养、遗传背景清楚、体内微生物严格控制等标准。“欣弗”在热原实验这个环节,有可能是兔子的选择上出了问题,获得了“假阴性”结果,导致药品顺利出厂。“实验兔种源混乱是目前国内普遍存在的问题。现在国内的实验兔,虽然也叫日本大耳白兔,但是大家都说不清楚它的遗传背景,往上追溯就找不到遗传记录。我国研制的很多新药国际上不承认,就是因为我们的实验动物得不到国际认可。”唐利军不无惋惜地说。为了与国际标准接轨,国家科技部已立项建立国家实验兔种质资源供应网络,省实验动物研究中心成为这个网络中的第一个区域性保种供种站。在华中实验兔二级保种供种站的饲养房里,记者见到了首批引进的国际标准的大耳朵“判官”:日本大耳白兔、新西兰兔和青紫兰兔。这些免子可不是普通兔,它们享受的“待遇”令人羡慕:中央空调,定时消毒,精心配置的纯天然绿色饮食,高科技送来的新鲜空气,还有两位大学毕业生在精心“伺候”它们。饲养员易平说,农家的兔子由于环境的关系,免疫力强一些,对药物可能没有什么反应。实验兔如此娇生惯养,目的就是要让它们变得更“娇气”,对药物的敏感度更高,这样热原实验得出的结果更真实。唐利军告诉记者,为了保证实验兔遗传背景的清晰,首批引进的30只种兔,每一只都建立了健康和遗传档案,并采取循环交配法,避免近亲繁殖。省实验动物研究中心主任张金明介绍,到2008年,他们将最终引进135只种兔,届时,该保种供种站每年可向中部6省供应日本大耳白兔、新西兰兔和青紫兰兔3个品种的兔种2500只以上,各省现有的实验兔将逐步被标准实验兔取代,实验兔种源混乱的问题将得到根本性解决。 |