“扬州中宝”注射液被紧急叫停

　　已售83.1万瓶甲硝唑注射液紧急召回，此前曾有两种检出不合格

　　据新华社电浙江省宁波市食品药品监督管理局24日发出紧急通报，药监部门在近期对夏季常用药品“大输液”进行的专项检查中，发现有三家药厂生产的三个批次的“大输液”不合格。其中，标识为“扬州中宝制药有限公司”的甲硝唑注射液因无菌检查不合格，性质严重，目前已被药监部门查封。

　　此前曾有两种检出不合格

　　据宁波市食品药品监督管理局反映，被查处的三批次不合格“大输液”分别为扬州中宝制药有限公司生产的批号为06030201,规格为100ml：0.5g的甲硝唑注射液；无锡第七制药有限公司生产的批号为0602191-2的复方氨基酸注射液；浙江国镜药业有限公司生产的批号为060708103,规格为250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g的葡萄糖氯化钠注射液。

　　据了解，就在不久前的16日，山东省食品药品监督管理局公布的第二季度全省药品抽查检验结果中，“扬州中宝”生产的4个批次两种注射液被检验为“不合格”，分别为“扬州中宝”生产的批号为0508233、0509041、0509033的氧氟沙星氯化钠注射液和批号为0508124的甲硝唑注射液（规格为100ml：0.4g）均为不合格药品，不合格项目均为“可见异物”。

　　仅过了8天，宁波市又通报扬州中宝制药有限公司生产的甲硝唑注射液，被查出无菌检查不合格，而注射液中无菌检查不合格属于质量问题中最严重的情况之一。

　　药监部门入驻调查

　　“扬州中宝”生产的甲硝唑注射液被通报无菌检查不合格后，扬州和宝应药监部门25日即入驻企业调查。“因为目前还不知道导致产品不合格的具体原因，所以我们要求企业停止销售和使用今年生产的所有的甲硝唑注射液。”陈启锦说。

　　记者26日在“扬州中宝”堆放注射液的仓库看到，公司除了库存的甲硝唑注射液外，堆放在同一仓库的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等其他注射液，均被公司工作人员贴上了“停止销售”的字样。

　　据了解，地方药监部门目前组织5个小组在“扬州中宝”开展调查工作。陈启锦表示，他们也希望早点找出原因，为企业提出整改方案。

　　紧急召回83.1万瓶注射液

　　记者26日在扬州中宝制药有限公司了解到，公司已停止销售今年以来生产的所有规格为100ml：0.5g甲硝唑注射液，并通过传真和电话的方式向所有的经销公司发出召回令，公司目前也停止了甲硝唑注射液的生产。

　　位于宝应县的“扬州中宝”是一家综合性制药企业，隶属山东黄河集团。主要生产输液、针剂、固体制剂等多个剂型120多个药品制剂品种和一些化学原料药及中间体。宝应县食品药品监督管理局副局长陈启锦介绍，“扬州中宝”今年累计生产185.1万瓶甲硝唑注射液，25日前已销售出83.1万瓶，目前公司库存102万瓶。

　　另有6种药品也被叫停

　　另据《羊城晚报》报道，国家食品药品监督管理局近日发出《关于对吉林诺氏制药有限公司生产的“人参多糖注射液”等产品采取控制措施的通知》，要求立即停止使用和销售吉林诺氏制药有限公司生产的“人参多糖注射液”、“丹参酮ⅡA磺酸钠注射液”、“肿节风注射液”、“射干抗病毒注射液”，吉林巴里莫尔制药有限公司生产的“天麻素注射液”以及广东本和堂科技制药有限公司生产的“苦碟子注射液”6种药品，并由生产企业收回市场上流通的上述药品。

　　据了解，上述生产厂家的6种药品，因违反了国家食品药品监督管理局关于药品说明书管理的有关规定被紧急叫停，服用可能危害人体健康。