 |
| |
中新网8月31日电
中国人用禽流感疫苗二期试验即将开始，面向社会招募志愿者，和一期试验相比，二期临床试验受试者的年龄放宽到16至65岁，计划招募的志愿者为300到400人。据北京娱乐信报报道，有关人士透露，二期临床试验的研究方案目前已经出炉。
新闻解读
一期试验：没有出现严重不良反应
据介绍，目前从事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗机构中，中国的一期试验结果非常理想，安全性非常好。120名受试者中没有出现严重的不良反应，只有个别人出现了低热的现象，但这是流感疫苗的正常现象。同时，没有发现疫苗对受试者的脏器功能造成影响。只是在局部注射时，有个别志愿者出现了发痒、红等状况，但没有溃烂等严重不良反应。
有关人士说，此次确定注射10微克的剂量产生的效果最好。而10微克在4个注射剂量中，处于一个偏高的剂量。现今受试者已经过了7个月的时间，目前正在采集志愿者血清，对抗体持续性进行研究，1-2个月后出结果。林江涛表示，通过这种追踪，可以判断抗体持续的时间。
二期试验：志愿者人数扩大到400人
有关人士透露，二期临床试验的研究方案目前已经出炉，并组织过专家进行讨论。但还没有正式实施。
据了解到，二期试验将进一步考察疫苗的安全性。同时，在一期基础上选择相接近的剂量对志愿者进行注射。专家表示，在二期试验中，将会对一期的免疫程序进行调整。在一期试验中，志愿者共进行了2次疫苗接种。专家们考虑在二期时，对接种程序进行一些改变，有可能在注射的次数、时间、剂量等方面进行调整。
据介绍，在一期试验时，共有120名志愿者，其中医务人员有10多人，约占1／10。在二期试验时，计划招募300到400人左右。另外，在年龄方面，从一期时的20-60岁，放宽到16-65岁。据了解，一期试验中，年龄最大的志愿者为50岁左右。(方芳） | |
|
|
精彩生活 
