据新华社电国家食品药品监督管理局16日公布克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液“欣弗”事件处理结果:安徽华源公司因生产劣药,停产整顿,没收违法所得,并处2倍罚款,收回“欣弗”药品批准文号,企业负责人及有关责任人分别撤职、记大过。
此外,安徽省阜阳市食品药品监督管理局局长张国栋负责市局食品药品监管全面工作,对“欣弗”不良事件的发生负有重要领导责任,给予行政警告处分。副局长尚文学给予行政记过处分,安全监管科科长宁宇南负直接责任,给予行政记大过处分。
国家食品药品监督管理局负责人指出,这起事件暴露出我国药品生产企业存在的突出问题,也暴露出药品监管工作中存在的不足,要汲引教训。
据介绍,安徽华源在生产“欣弗”过程中违反规定,未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,影响了灭菌效果,给公众健康和生命安全带来了严重威胁。“欣弗”事件首发于今年7月27日,青海、广西、浙江、黑龙江、山东等地患者用药后出现严重不良反应。
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