据新华社电国家药监局因撤销“奥美定”的注册证,被生产厂家告上法庭,要求撤销其决定。昨日,北京市第一中级法院一审驳回了原告的诉讼请求。
据悉,“奥美定”俗称“人造脂肪”,学名聚丙烯酰胺水凝胶,主要用于人体各种软组织、凹陷性缺损的填充。
据药监局代理人说,“奥美定”在使用过程中陆续出现患者投诉,经药品评价中心评价,认为聚丙烯酰胺水凝胶不能保证上市使用的安全性。遂责令被告吉林富华医用高分子材料有限公司全面停产和禁销,并撤销了该公司上述产品的医疗器械注册证。
宣判后,吉林富华公司当庭表示将提出上诉。