自去年5月至今,国家食品药品监督管理局抽查的40多家药企中,90%被收回GMP(《药品生产质量管理规范》)证书,这意味着企业的药品生产被暂时“冻结”。
在近日召开的第七届北大生物医学论坛上,国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲表示,部分药品生产企业法律、质量、道德意识淡漠,违规违法生产,除国家局抽查的药企外,各省局的检查中也有100多家药企的GMP证书被收回。
据此,边振甲表示,国家局除派出工作组对药企进行专项检查外,明年将发布新版的GMP标准,提高药品生产的准入门槛。