日前,药监石景山分局联合药监丰台、宣武及顺义分局,针对石景山区八大处科技园区一次性无菌医疗器械生产企业,进行了一次全面监督检查。检查情况良好,没有发现问题。
由于此次检查属于高精密医疗器械,所以检查人员先从法规执行、技术标准配备、企业管理和生产关键点的控制等方面出发。
据了解,检查的重点是医疗器械产品的采购、验收、生产环境、关键工序的控制、外表面标记、产品合格证、包装和中文标识等方面的内容。
据悉,此次检查进一步规范了企业生产过程中的各种行为。