本报北京消息自明年1月1日起,那些号称拥有祖传秘方治疗精神病的说法将不被允许,根据北京市药监局刚通过的《北京市医疗机构注册制剂管理办法实施细则(试行)》,包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等七种情形,将不得作为医疗机构制剂申报。
《实施细则(试行)》规定,医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗科目一致。比如治疗癌症、缓解病痛的医疗机构制剂,只能由该医院的肿瘤科执业医师开具。
《实施细则(试行)》还规定,申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称。(杨华云)