“达菲”可能令人“举动反常”
103名病例出现神经错乱、自杀行为和其他精神问题,其中以儿童患者居多
综合新华社11月14日电美国食品和药物管理局(FDA)13日在网站上公布一批文件,建议在抗禽流感药物“达菲”的英文说明中添加一项警告,提醒患者注意“达菲”可能带来的不良反应,同时建议医生们应密切观察“达菲”的服用者是否会出现“反常举动”。
103名病人出现“反常举动”
医学专家分析研究了2005年8月至2006年7月期间报告的103例使用“达菲”后产生“反常举动”的病例,其中95例发生在日本。FDA说,“反常举动”包括神经错乱、自杀行为和其他精神问题,其中3例病人死亡。所有此类报告病例中儿童患者居多。
FDA在公布的文件中说:“目前还不清楚这些病例是单纯和用药有关,还是属于(禽流感)病症,抑或是药物与疾病的综合作用。”
美机构建议增加新警示
尽管“反常举动”原因尚不确定,“达菲”日文说明中已经提醒患者,用药可能导致意识混乱、举止反常、产生幻觉等,并建议医生密切关注患者用药后的反应,如有反常,立刻停药。
FDA因此建议“达菲”的英文说明也效仿日文说明,注明药物可能具有的副作用,尤其提醒医生监控儿童用药后的反应。与日文说明不同,英文说明建议患者在医生建议下停止用药。
FDA儿科咨询委员会计划于16日开会讨论这一提议。
“达菲”的生产厂商、瑞士罗氏公司发言人尚未对FDA的这一建议做出回应。 |