美国食品和药物管理局11月17日宣布,允许美国两家公司生产的硅胶隆胸材料上市销售。这标志着美药管局设置长达14年之久的硅胶材料禁令终于解除。
此次获得销售许可证的是加利福尼亚州的阿勒根公司和门托公司。 这两家公司生产的硅胶材料,被允许用于所有年龄段女性的乳房再造手术,以及22岁以上女性的隆胸手术。
硅胶材料1962年开始用于女性隆胸或乳房再造,后由于安全问题,美药管局于1992年禁止了硅胶材料的市场销售,仅限于某些医学研究使用。
药管局在声明中说,在听取多方意见后,药管局才决定解除禁令,但要求两家公司在硅胶材料标签上详细写明使用这种材料的利与弊。如植入硅胶材料后,乳房需要定期接受核磁共振成像扫描,以防填充物破裂。
此前,不少医学研究人员怀疑,硅胶材料植入乳房,可能会导致女性乳房结缔组织疾病甚至癌症。但药管局说,经过长达4年的临床试验分析,没有足够证据表明硅胶材料与上述疾病有关联,硅胶材料应获准正常使用。据新华社 |