昨天,全球性眼科医疗仪器和隐形眼镜护理产品公司“眼力健”宣布,将在中国对部分特定批号的全能隐形眼镜多功能护理液、全能百利泠隐形眼镜护理润眼液及柯润隐形眼镜多功能护理液进行主动召回。据悉,此次主动召回涉及眼力健于2006年6月17日至10月31日在中国生产的11款产品,约110.1万瓶。
未来数周清洁流水线
昨天凌晨,美国食品药品管理局(FDA)表示,此次召回事件的原因是在日本销售的隐形眼镜护理液中发现了细菌。受细菌感染后的隐形眼镜护理液对眼睛健康有很大威胁,可能引起一些眼部疾病,例如眼部感染、角膜炎等症状。问题产品的流水线车间设在中国,是在同一时间同一生产线上生产的。
眼力健公司在对日本销售的产品进行抽查检验后发现含有细菌,立即停止了在日本的产品销售,并向一些全球性的权威机构做了通知,包括FDA。眼力健公司最终追查到中国生产基地四条流水线中的两条出现了问题,相关产品被运往美国、日本和亚太地区。记者了解到,目前眼力健公司已经暂停受影响生产线的生产作业,并已经计划在未来数周内对中国工厂进行特别的清洁和消毒工作。
问题产品多为小包装
上海东方早报记者从美国眼力健(杭州)公司了解到,此次涉及中国市场的召回产品分别是部分特定批号的全能隐形眼镜多功能护理液、全能百利泠隐形眼镜护理润眼液及柯润隐形眼镜多功能护理液。问题产品中,除一款全能水润隐形眼镜多功能护理液480ml+120ml外,其余多为容量350ml、120ml或60ml的护理液小包装及组合装。
相较于美国及日本市场需召回的产品数量,中国的召回总数最大,约为110.1万瓶,其中中国大陆市场需召回941604瓶,香港及台湾地区分别为140316瓶和19402瓶。
眼力健亚太区法规事务部总监施怡如22日向早报表示,迄今为止该公司在中国收到8例和召回产品有关的报告,但这些报告的不良反应是否同召回产品有直接关系仍在调查中。
称“召回与配方无关”
在眼力健公司提供给上海东方早报记者的公告中称,“对这些产品进行召回是由于公司在中国的生产线出现了问题,并可能影响这些产品的无菌性,由这些生产线生产并在日本销售的三批产品被发现无菌性未能达到预期标准。”
眼力健公司亚太区眼科护理产品部副总裁丛川复(AnthonyChung)先生表示:“公司一向对使用我们产品的眼科专业人员和消费者负责,我们一定会竭尽全力,解决该生产线的问题。此外,我们希望消费者放心,此次召回与产品配方没有关系,数以百万计的隐形眼镜用户都在安全使用同样配方的产品。”
尽管根据调查,眼力健认为中国消费者因使用这些产品而发生不良反应的可能性很低,但从消费者的利益出发,公司决定采取主动召回这一积极的预防性措施。
丛先生最后说:“对于此次召回给用户带来的不便,我们深表歉意。”召回安排细节一周内公布可先与公司联系
目前,眼力健正就召回事宜和有关的政府监管机构密切合作。公司将于一周内在媒体及公司网站上公布从消费者处召回产品的具体安排。
凡持有被召回产品的消费者应立即停止使用该产品,并致电客户服务热线电话:8009880903或通过电子邮件和眼力健公司联系(电子邮箱Contact_cn@AMO-inc.com)。公司表示,现在正和零售商及经销商联系,安排有关退货和换货事宜。零售商及批发商有退换货问题可以直接联系眼力健当地销售人员,所有退换货将按公布的产品批号受理。
美国FDA提醒,使用问题产品的隐形眼镜佩戴者会有一些症状表现,如眼睛发红、发胀、疼痛、流泪以及视力模糊等,如果出现类似症状,请佩戴者立即摘下隐形眼镜,并到医院就诊。上海市药品不良反应中心有关人士表示,如果市民因使用全能隐形眼镜护理液不当发生可能的伤害情况,可以拨打021-62408554向上海市药品医疗器械不良反应中心报告。召回产品批号详见:https://www.amochina.com/searchpihao/list.htm
护理液“黑记录”
2006年5月中旬,美国食品和药物管理局发表声明,博士伦公司已决定在全球市场上永久停售润明水凝护理液;
2006年10月30日,北京媒体报道,北京市卫生局近期对本市5家眼镜经营单位销售的10种隐形眼镜护理液产品进行的抽检,抽检合格率仅为60%。经无菌检测,有6种产品合格,4种产品不合格。不合格产品检测结果霉菌呈阳性,涉及产品分别是:
北京自然美光学有限公司生产的生产日期/批号为06030015、规格为360毫升的亮洁倍润免揉搓去蛋白护理液
上海海昌隐形眼镜光学有限公司生产的生产日期/批号为20051027、规格为500毫升的海昌隐形眼镜多功能护理液
广州保视宁光学产品有限公司生产的生产日期/批号为2005/09/18、规格为360毫升的保视宁去蛋白软性接触镜护理液
美国爱尔康公司生产的生产日期/批号为2006/02、规格为355毫升的爱尔康杀菌全护理液。 |