2006年5月12日，国内肝健康用药研发、生产和销售企业——正大天晴正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的阿德福韦酯及胶囊生产批文。

　　阿德福韦酯能够快速有效地抑制乙肝病毒复制，应用范围广，可以维持对疾病的长期控制，长期疗效更为确定，而且不存在交叉耐药，安全性良好。因此，国际和国内权威的乙肝治疗指南都把阿德福韦酯列为慢性乙肝治疗的一线药物，正大天晴1999年就开始研究阿德福韦，是国内最早关注该药物的企业。同时在备受国内医药厂家关注的阿德福韦酯专利问题中，正大天晴2002年7月8日申请了有关阿德福韦晶型的中国专利，2005年正式获得国家知识产权局授权的“匹伏阿德福韦的晶体”发明专利，专利号：ZL02137905.X，独家拥有阿德福韦晶体(E型，即第Ⅴ型晶体)及其制备工艺发明专利技术。

　　正大天晴作为国内著名的肝病制药企业，致力于肝病药物的研制与产业化已有20年的历史，积累了丰富的肝病用药的市场策划和营销经验，同时拥有了完善的肝病销售网络，先后研制了从保肝降酶、抗乙肝病毒到防治酒精肝、脂肪肝以及肝保健等一系列治肝护肝药物，开发生产了强力宁、猪苓多糖、甘利欣、苦参素、异甘草酸镁等10多个肝病药物，正大天晴获阿德福韦酯的生产批文和国内发明专利，必将打破为我国患乙肝市场被跨国药企“一统天下”的局面。阿德福韦酯的上市将和该公司另一个国家一类新药“异甘草酸镁”共同拓展肝健康市场，为国内广大肝病患者带来更多的选择。

　　相关链接：中华名医网：“名正”以涉嫌侵权为由将“代丁”告上法庭

　　https://www.chinese-doctor.com/hydt/shownews.asp?id=4508

　　中国食品药品网：“名正”诉“代丁”　国产阿德福韦酯专利起纷争

　　https://www.cnpharm.cn/www/news/10/43291.html

　　世界医药报：肝病用药谨防误区、

　　https://www.worldmedicinenews.com/010/show/Newshow.asp?Nid=215091

　　T信息时报：“阿德福韦酯”专利权再引纷争

　　https://informationtimes.dayoo.com/html/2006-11/15/content_17728936.htm

(责任编辑：雨梅)