本报讯 (记者 黄苏娟 通讯员苏诗曰)记者昨天从江苏省食品药品监督管理局获悉,近年来江苏通过建立覆盖全省的立体式监测网络,努力提高药品不良反应监测水平,为保障人民群众用药安全提供了支撑。1-10月份,江苏药品不良反应监测中心共收到药品不良反应监测病例报告19150份,平均每百万人口报告数量为256.44份,达到了世界卫生组织关于成熟药品安全监测体系每百万人口报告数200-400份的标准。
据江苏省食品药品监管局有关人士介绍,目前江苏药品不良反应监测网络已覆盖13个地级市,报告参加单位总数达1621家。由省药品不良反应监测中心自行研制的全国首个省级药品不良反应监测报告综合管理系统获得国家版权局软件著作权,参与在线呈报单位达894家,实现了ADR报表从采集、检索、统计到分析、调整等业务流程的自动化和智能化。
据悉,江苏省将逐步建立药品再评价研究体系,成立全省药品不良反应专家评审委员会,承担对全省药品不良反应报告分析评价及其他技术支持等工作。目前正在积极探索药品不良反应监测方法,建立上市后药品的再评价方法。省药品不良反应监测中心与有关医药企业紧密合作,加强了对“热毒宁”、“爱若华”、“盐酸哌甲酯控释片”等品种上市后的有效性和安全性监测。
药品不良反应检测专家告诉记者,对于只有千分之一发生几率的不良反应,至少要通过3000个单独用药案例才可能发现;要是同时吃几种药,更是需要万例以上才能发现。只有在药品不良反应充分报告的基础上,政府部门才能及时决定是禁用,还是要求厂家修改药品说明书,或者予以警示。 |