国产避孕套在国际市场中的地位

　　广州第十一橡胶厂厂长 王向东

　　二00四年十二月十五日

　　橡胶避孕套作为避孕、预防性传播疾病和艾滋病的有效工具，在我国已经有近50年的生产历史，其功能已经从一个单纯的主要避孕工具逐渐变成了避孕和预防性传播疾病的主要工具，其生产技术已由最初的以手工操作为主的作坊式生产发展到今天的高度自动化生产方式，避孕套的产量由最初的数千万只增加到目前的约40亿只，橡胶避孕套的质量也发生了极大的变化，特别是2002年5月1日起，我国对橡胶避孕套开始实施强制认证，我国的避孕套产品质量有了长足的进步，种种迹象表明，我国的避孕套产品质量基本达到了国际先进水平。

　　一、在避孕套产品质量标准方面来看，我国橡胶避孕套产品标准早在二十世纪九十年代初期即致力于向国际标准靠拢，GB7544.1—1999中的优等品便完全等同国际标准ISO4074.1—1996，我国于2002年5月1日起实施的强制认证（即3C认证），其执行标准即为GB7544.1—1999中优等品，也就是说，从2002年5月1日起，国内避孕套产品达不到国际标准的产品即视为不合格品，不允许在市场上销售。目前，我国避孕套产品执行标准为GB7544—2004，该标准完全等同国际标准ISO4074—2002，所以说我国避孕套产品执行最新、最先进的国际标准。换言之，符合我国现行国家标准的产品，同时也符合现行的国际标准。

　　二、在质量管理体系方面来看，我国七家避孕套国家定点生产企

　　业早在1994年即全面按ISO9000系列标准建立质量管理体系，并在当年全部通过中国乳胶制品认证委员会的产品认证。与此同时，这七家国家定点生产企业每年还进行一次生产管理评比检查工作，每家企业均派人参加，通过评比检查互相学习、互相促进，还因为这七家企业起步早，较早与国际先进质量管理模式接轨，加上技术、设备及生产经验等，使其产品质量的一致性和稳定性较好，与国际先进水平一致，在国内处于领先水平。迄今为止，这七家国家定点生产企业除取得ISO9000体系认证证书和我国“3C”证书外，有些企业还取得了欧盟的“CE”证书、南非认证证书，推行GMP管理，拥有美国FDA认可证书，产品不但能满足国内市场的需求，还出口到世界各地，包括欧美等先进国家和地区。2003年，中国出口到世界各国的安全套达10.3亿只。

　　三、在生产技术方面来看，经过几十年的努力，我国避孕套生产行业已经总结出一套适合我国国情的避孕套生产技术。避孕套生产设备经过几代人的不断改革，已经达到国际先进水平，特别是避孕套浸渍生产线，更处于国际领先水平。七家国家避孕套定点生产企业均具有较好的研发能力，能针对生产上出现的问题及市场需求不断推陈出新，确保产品质量。各定点厂的产品检测能力与水平均能满足标准要求，达到国际先进水平。

　　四、从产品检测结果方面来看，我国橡胶避孕套强制认证指定的惟一检验机构——中国化学工业乳胶制品质量监督检验中心对强制认证抽样的223个样品检验结果表明，我国橡胶避孕套产品检测合格率为94.2%,，与进口产品质量情况基本相同，特别是对七家国家定点生产企业的产品其检验结果与国际先进水平一致。国家计生委药具发展中心2003年和2004年对七家国家定点企业避孕套产品抽样检测结果表明，2003年抽样检测结果有92.5%批次达到国际标准；2004年抽样检测结果100%符合国际标准要求。

　　可见，我国七家避孕套国家定点生产厂的产品质量已普遍达到国际先进水平，完全可以与国际市场上的避孕套产品质量相媲美，所以，广大消费者可以放心使用这七家定点厂生产的避孕套产品，在实现避孕和预防性病、艾滋病的过程中获得优良的质量保障。

(责任编辑：王玲玲)