本报讯 （记者 黄苏娟 通讯员苏诗曰）今后江苏省医疗器械生产企业有专门的监督人员对产品注册、质量体系考核、生产质量管理规范跟踪检查了。同时，由江苏省食品药品监管局聘任的首批46名医疗器械生产监督检查员也将于近日正式上岗。

　　据介绍，首批确定的这46名检查员，均由熟悉医疗器械法规、具有医疗器械专业知识和监管经验、通过国家和行业标准培训考试并获得国家医疗器械质量管理体系内审员资格的人员组成。

　　这46名检查员由省食品药品监管局统一进行调度和管理，江苏省食品药品监管局建立了医疗器械生产监督检查员数据库，以充分利用现有的医疗器械监管资源。同时，该省食品药品监管局还出台《江苏省医疗器械生产监督检查员管理办法》和《江苏省医疗器械生产监督检查员工作纪律》，加强对医疗器械生产监督检查员的管理。