据新华社电国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求各地进一步加强非处方药说明书和标签管理。非处方药标签必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语,其内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。
国家食品药品监督管理局有关负责人5日表示,为进一步规范非处方药说明书和标签,他们正组织对1999年以来公布的非处方药说明书范本进行规范,并将陆续公布。
注册为非处方药的品种和非处方药品种,应使用非处方药标签和说明书。处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。
注册为非处方药的药品,与国家食品药品监督管理局遴选公布的非处方药名称、剂型、处方、规格和含量相一致的,应参照非处方药说明书范本。不一致的,参照注册时核准的非处方药说明书内容。
药品生产企业不得以任何形式扩大非处方药适应症(功能主治)范围。非处方药在大众媒体发布广告,宣传内容不得超出其非处方药适应症(或功能主治)范围。 |