晚报讯(记者吴丽丽)昨日下午,记者从自治区政府新闻办公室召开的新闻发布会上了解到,我区药品抽验不合格率远远低于国家平均水平,其中,中成药、化学药、抗生素等10个品种抽检不合格率仅为0.9%%,补肾壮阳类中成药抽检不合格率为3.9%%。
今年,全区各级食品药品监管部门对全区6538家涉药单位依法进行了日常监督,并从8月份开始,在全区范围内展开为期一年的整顿和规范药品市场秩序专项行动,经过一年的努力,我区药品市场秩序明显好转,案件数量呈下降趋势。
截至目前,全区17家药品生产企业已有16家通过了GMP认证,通过率为94%%;1326家药品经营企业已有1296家通过了GSP认证,通过率为97.7%%。按照国家食品药品监督管理局的统一部署,我区食品药品监管部门在今年进行了药品批准文号普查工作和药品生产(配制)企业专项检查,对18个已获得生产批号的品种进行了再次检查,对51个新申报的品种重新进行审查,撤销了5个品种的不合格注册申请,责令未完全按照GMP组织生产的2家企业停产整顿,责令2家制剂室限期整改。此外,还立案查处医疗器械违法案件84起,对3家存在问题的医疗器械生产企业、148家经营企业责令限期改正,撤销违规注册的第二类医疗器械产品1种,注销了90家终止经营、未按期提出换证申请或经检查验收不符合开办条件的医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》,并向工商部门移送违法药械广告118起(次),有效规范了药品、医疗器械的广告发布行为。 |