把好药品进口第一关

　　2004年1月1日《药品进口管理办法》开始实施，广州市食品药品监督管理局被确定为全国19个口岸药监局之一，也是国家规定的生物制品及首次进口药品的3个口岸药监局之一。三年来，广州口岸药品通关单和货值平均以每年13％和29％的速度递增，每年近20亿的进口药品在这里审查备案，进口药品通关单数、进口药品品种、首次进口药品数、进口药品货值等均居全国前列，广州口岸药监局已成为华南地区最大的口岸药品监督管理局，药品进口量居全国第二。

　　据市食品药品监管局药品安全监管处罗小萍处长介绍，广州口岸进口药品企业多，经香港地区代理或转口进入广州的药品多、品种多、批次多、批量少，这些特点决定了广州口岸药品进口通关备案工作量大、难度高。广州市食品药品监督管理局为保证广州口岸药品进口备案工作顺利开展，在全国率先举办“口岸药品进口备案报验培训班”；率先把“进口药品备案”有关事项进行网上公布，阳光操作；率先作出除特殊规定的药品外，通关备案申报资料符合要求的即到即办，最迟不超过8小时的服务承诺；率先与海关签署了有关进入监管场所抽样的文件，使广州口岸的药品进口备案、通关、检验形成良性循环的机制，大大提高了我市药品进口通关率。

　　服务企业的同时，广州口岸局严格审核，发现问题及时处理，依法把好第一关。近三年来，广州市食品药品监督管理局共发出《药品不予进口备案通知书》17份，监督处理不合格药品11批次，不予抽样药品3批次，真正发挥前沿和关口的作用，切实保障了人民群众的健康利益。