张志坚因一篇网文身陷囹圄。（据《南方都市报》）最近，广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处。而在此前，一名叫张志坚的年轻人进了看守所，被控损害康力元———这家新药研发大鳄的商业信誉。张志坚在网上转发了一篇文章，文章中称康力元与国家药监局原局长郑筱萸和原药品注册司司长曹文庄等药监局高官关系特别，其新药审批比起其它企业多且快。
转帖揭发官药勾结被拘 康力元专员张志坚已经在海口市第一看守所羁押了8个多月。
给这个年轻人的生活蒙上阴影的，是一篇至今仍然在网络论坛上流传的文章。文章报料说：浙江康力元投资集团与国家药监局原局长郑筱萸和原药品注册司司长曹文庄等多名国家局工作人员保持着不正常的关系，集团下属海口康力元制药有限公司在新药审批方面，不仅“想要的产品都可以搞到手”，而且“速度奇快”。
海口康力元在新药注册方面的能力早已闻名业界。国家药监局公布的数据显示：康力元拥有的“国药准字”多达274个，这个数字在国内药品生产企业中名列前茅。
随着去年年初国家药监局原药品注册司司长曹文庄的落马，新药审批注册的问题再次成为舆论关注的话题。张志坚在搜索案件新闻报道时，看到了那篇不足千字的网络短文。他在行业论坛中转发了这篇文章。“当时只是觉得好玩儿。”张志坚解释说。一个多月后的4月26日，张被警察从办公室带走。当天晚上9点，海口市保税区公安局以涉嫌损害商业信誉罪将他刑事拘留。
他们这样开发新药 2007年1月9日，张志坚在海口市龙华区人民法院出庭受审。张志坚2002年从安徽中医学院药学专业毕业后，只身南下海南，先后在三家药品生产企业从事药品研发和新药注册。张志坚每天做的事情就像是“填空”，通过“剂型”和“名称”的变换与组合，“创造”出药品的价值。
业内人士介绍，将按规定由政府定价的“普药”改变包装、剂量和用法，并加入一些无用成分，申报注册成新药，这在药企行业是一个常用的做法。“齐二药”事件和“欣弗”事件中出问题的药物就是这种“新药”。厂家的目的，在于获得企业自主定价的权利。
起诉书称：张志坚的转帖现身网络后，与海口康力元公司签署经销合同的5家药品销售公司，陆陆续续遇到了下游客户要求退货的情况。这5家销售公司的负责人一致认为，张发表的转帖是造成下游客户提出终止合同的直接原因。他们转而向上游的海口康力元要求赔偿，海口康力元为此承担了总计达400万元的经济损失。
张志坚在法庭上多次强调：网络短文并非出自他的原创；而另一方面，除了文章真正的作者，谁也不清楚文中哪些是事实、哪些是捏造。张志坚实际想说的是：既然国家药监局局原局长郑筱萸已经被“双规”，法庭就应该调查网文中有关企业和药监局官员权钱交易的内容是否属实。
“公开的秘密” 新药申报与企业的经济实力以及政治资源密切相关，这在业内不过是一个“公开的秘密”。国家局原局长郑筱萸被“双规”的消息传出后，业界纷纷猜测郑筱萸落马和康力元被查处之间，是否存在逻辑上和事实上的关系。目前海南省药监局正组织企业对新药申报注册过程中存在的问题进行自查自纠。全省药企已经主动撤回了2006年申报的300多个品种，其中海口康力元主动撤回了69个。
海口当地有一种为康力元辩解的声音说：康力元同全国20多家药品研发机构建立了合作关系，去年投入了几千万“买品种、买资料、买技术”；研究机构工作中存在不真实的情况，责任最终转嫁到康力元身上。立即有人驳斥：生产企业和研发机构开展合作，相关资料的验证和药物样品的制作，几乎都由企业自行完成。如果研发原始资料存在问题，企业不可能一无所知。
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