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本市紧急排查广东佰易产“静注人免疫球蛋白” 4832瓶问题蛋白受监控

  本报讯(记者张彩平)广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,因存在严重违规行为,卫生部、国家食品药品监督管理局日前决定暂时停止销售和使用该产品。昨天,市食品药品监管局公布,通过紧急排查,已将4832瓶“问题产品”进行控制,目前市场上已无问题产品流通。

  紧急排查4832瓶“落网”

  据悉,市食药监局近日接到国家食品药品监督管理局通知,要求对广东佰易药业有限公司涉嫌违规生产“静注人免疫球蛋白”有关问题进行处理。

  “不到一刻钟,监管人员就从‘上市药品实时监控系统’中查询到‘问题产品’在本市的流通状况。”市食品药品监管局有关负责人表示。同时,市食药局迅速派出稽查人员到负责该“问题产品”总代理的某公司进行调查;并通知各分局对辖区内医疗机构进行全覆盖严格检查,一旦发现“问题产品”,立即要求其停止使用。

  市食品药品监管局昨天公布,经过连续紧急排查,市食药监局已将4832瓶“问题产品”进行控制,目前市场上已无“问题产品”流通。

  迄今未见问题产品伤害

  “‘静注人免疫球蛋白产品’主要用于免疫力低下的治疗,例如慢性淋巴细胞性白血病、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)、骨髓移植等,应用非常广泛。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士介绍说。

  杜文民告诉记者,本市历年来的不良反应监测显示,本市未发现“静注人免疫球蛋白”产品引起的不良反应,目前为止本市尚未发现由广东佰易“问题产品”引起的伤害事件。

  同时,记者从市食品药品监管局获悉,由于国内生产“静注人免疫球蛋白”产品的厂商较多,并非仅广东佰易药业有限公司一家,本市也有生产厂商,就监控的情况来看,本地医疗机构使用该“问题产品”的很少。

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