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安徽省从源头监管药品质量 795种药严查“出生证”

  从1月22日起,省食品药品监管局将派出60名核查员对全省113家药品生产企业、药品研究机构和10余个省外城市的临床实验基地,795个品种药品申报注册资料进行全面“体检”,此次核查将持续半年时间。

  药品研制和注册是药品监管的源头。

据悉,近年由于国家局机关个别人腐败的原因,药品注册申报中出现了严重的弄虚作假问题,有的没有药品研制记录,有的涂改试验、检测资料,有的伪造样品加工资料,这些问题以及带来的一系列连锁反映,严重败坏了行业风气。为此,从去年5月份起,国务院部署在全国开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动,药品研制现场核查就是其中一个重要环节。

  此次核查,省食品药品监管局要求核查员做到“四不准”,即不准让企业安排住宿,不准接受企业宴请,不准接受企业任何馈赠,不准参加企业组织的消费活动。

  昨日,首批核查组已分赴滁州、淮南两地,对14家药品生产企业、66个药品品种进行全面核查。(孙斌园、王艳、吴尚)

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