广东 佰易球蛋白致患者染丙肝

　　新华社北京1月23日电(记者刘奕湛)卫生部和国家食品药品监督管理局23日联合发出通知,要求各地暂停销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

　　卫生部和国家食品药品监督管理局还通报了广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展:经查明,佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的涉嫌产品存在关联性。

　　经初步查明,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中,部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录,套用正常生产批号上市销售。目前,对该产品已经采取了紧急控制措施,查封扣押、收回产品暂停销售和使用。

　　在确定是由于输入血制品而导致丙肝抗体阳性的前提下,有两种情况,一种是,所输的血制品严格按照血制品生产工艺生产,这样,即使所用原料血浆含有丙肝病毒,在生产过程中能够将病毒灭活,此种情况下血制品中会含有抗丙肝病毒抗体,但没有病毒,输注这种血制品不会感染丙肝;另一种情况是输注的血制品来源于丙肝病毒感染者,而且在血制品的生产过程中未严格按生产工艺生产,未能将病毒灭活,这样,血制品中既会有抗丙肝病毒抗体,又会有丙肝病毒,输注后可能会导致丙肝病毒感染。