广东佰易药业遭禁免疫球蛋白被指携带丙肝病毒

��[提要] 近日，国家药监局发布消息称，广东佰易药业在生产静注人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为，决定暂时停止销售和使用该公司生产的免疫球蛋白。国家药监局有关人士表示，问题初步确认为“丙肝抗体呈阳性”，还不能据此确认该药是否携带丙肝病毒，目前“还需等待最权威的结论”。

广东佰易药业静脉注射用人免疫球蛋白(资料图)

　　卫生部日前发布紧急公告，要求各地停售、停用广东佰易药业有限公司（以下简称佰易公司）生产的静注人免疫球蛋白，原因是佰易公司在生产该药品过程中，存在严重违规行为。此后，网上和医疗系统内部流传的说法是此药疑被感染了丙肝病毒，多位患者用药后出现“丙肝抗体呈阳性”。对此药监部门有关人士称，目前“还需等待最权威的结论”。

　　按照国家食品药品监管局的要求，北京市药监局对发现的佰易公司的68558瓶（支）产品，已全部封存。

而在此之前的1月12日，网上某论坛就出现过名为“全国紧急封存所有佰易免疫球蛋白！球蛋白出现重大问题！”的帖子，称全国紧急封存所有佰易的血液制品，包括乙肝免疫球蛋白，怀疑佰易的血液制品受到污染。此后又有患者向媒体报料称，他们在注射了佰易公司生产的人免疫球蛋白后出现“丙肝抗体呈阳性”，怀疑该药携带丙肝病毒。

　　生化制药专家也就此药品的问题分析说，免疫球蛋白制剂的原料来源是人血浆，最容易出的问题就是原料血浆不干净，在采血环节没把好关，采血之前必须对供血人进行甲肝、乙肝、丙肝和艾滋病毒检验，如果这一关没有把好，混有上述病毒的血浆将被作为原料送进药厂；如果药厂原料质检、产成品质检都把关不严，那么这些病毒会随着成品制剂的商业流通直接进入全国各地的患者体内。

　　有专家告诫称：免疫球蛋白制剂本身就是一种“生化补药”，使用对象是免疫功能低下的人群，如孕产妇、老弱患者、烧伤病人、各种免疫缺陷病人等，如果他们使用了这些‘带毒’制剂，就可能对身体造成很大危害。

　　面对来自网上和一些患者的质疑，国家药监局有关人士向媒体表示，初步确认原因为“丙肝抗体呈阳性”，但他同时称，目前还不能据此确认该药是否携带丙肝病毒，待检测结果出来后，会及时告知公众。北京市卫生局文件显示，有医疗机构使用佰易公司的某一批次药品后，病人出现不良反应，目前正在检测。

　　目前，国家药监局已派专家组成调查组到佰易公司调查，调查包括产品的生产流程到临床反应等多个环节。全国多个省市均在紧张清查该公司药品，而有关佰易公司此次药品事件的疑问，依然在继续。(胡文)

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(责任编辑：王伟)