中新网1月24日电据安徽商报报道,从1月22日起,安徽省食品药品监管局将派出60名核查员对全省113家药品生产企业、药品研究机构和10余个省外城市的临床实验基地,795个品种药品申报注册资料进行全面“体检”,此次核查将持续半年时间。
药品研制和注册是药品监管的源头。据悉,近年由于国家局机关个别人腐败的原因,药品注册申报中出现了严重的弄虚作假问题,有的没有药品研制记录,有的涂改试验、检测资料,有的伪造样品加工资料,这些问题以及带来的一系列连锁反映,严重败坏了行业风气。为此,从去年5月份起,国务院部署在全国开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动,药品研制现场核查就是其中一个重要环节。
此次核查,安徽省食品药品监管局要求核查员做到“四不准”,即不准让企业安排住宿,不准接受企业宴请,不准接受企业任何馈赠,不准参加企业组织的消费活动。昨日,首批核查组已分赴滁州、淮南两地,对14家药品生产企业、66个药品品种进行全面核查。(孙斌园王艳吴尚)
(责任编辑:王永超)
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