卫生部：注射佰易问题药患者未发现感染丙肝

　　卫生部、国家食品药品监管局通报广东佰易药业事件调查进展

　　近日，卫生部、国家食品药品监管局召开专家论证会，就广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白安全风险进行评估，并得出初步结论：经对患者随访检测及对相关产品的研究性评价，到目前为止，没有发现丙型肝炎病毒。

　　连日来，卫生部、国家食品药品监管局组织专家开展了对该产品的丙肝病毒抗体检测和核酸（RNA）检定，以及对使用该产品的患者相关临床检验等工作。广东、北京等地也开展了相应的检定检测工作。中国药品生物制品检定所、卫生部临床检验中心及有关方面提供的最新检测结果表明，丙肝病毒核酸（RNA）检定为阴性，所检测患者丙肝抗体阳性为被动输入所致，到目前为止，没有发现这些患者感染丙肝病毒。

　　目前，对该产品的风险评估工作还在加紧进行。

　　新华网北京1月23日电（记者刘奕湛） 卫生部和国家食品药品监督管理局23日联合发出通知，要求各地暂停销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

　　卫生部和国家食品药品监督管理局还通报了广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展：经查明，佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性，经专家论证，与该企业的涉嫌产品存在关联性。

　　1月22日，卫生部、国家药监局发布公告，叫停广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

　　这份公告没有具体说明该药品存在何种问题。而事实上，在此公告发布之前的1月12日开始，北京各区县医疗系统已经突然叫停该款产品，同样，也没有具体说明原因。

　　而在网上以及医疗系统从业人员内部流传的说法是，此药品疑被感染了丙肝病毒，多位患者用药后出现“丙肝抗体呈阳性”。对此说法，药监局有关人士称，目前“还需等待最权威的结论”。

(责任编辑：张勇)