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注射剂纳入药监部门监管重点

  据新华社厦门2月1日电(记者胡苏)国家食品药品监督管理局副局长吴浈1日在厦门召开的2007年全国药品安全监管工作会议上透露,今年国家药监部门将把注射剂列为高风险产品进行重点监管。

  2006年,各级药品安全监管部门共收到药品不良反应病例报告36.9万份、药品群体不良事件报告14起。

吴浈说,2006年发生的鱼腥草注射液等七个注射剂安全性事件表明,药品注射剂品种具有很高风险,必须把它作为重点产品进行监督管理。

  据透露,目前国家食品药品监督管理局正在研讨《驻药品生产企业监督员管理办法》。按照要求,对于第一、二类高风险产品的药品生产企业,今年各省药监部门必须派驻监督员。另外,近期药监将对血液制品生产企业开展专门的全面检查,对血液制品进行全面整顿。

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