真药有人管，“假药”无人问

　　据新华社电　各地药品市场上近年出现了一些产品，它们采用广告轰炸的方式，宣称能治病、有疗效，却没有国家药品监管部门的审批文号，公开的“批号”是“卫防保健字”。这些产品明明就是药品，却不走药品审批程序，实际上是为了逃避监管。

　　“七粒清”揭出黑幕

　　去年，一种名为“七粒清妇洁宝”的“疑似药”出现在各地药店中，宣称能排除“阴毒”，很多患者服用后出现剧烈疼痛、肿胀、出血等症状。执法部门也接到了大量受到伤害的投诉。

　　“七粒清”说明书中写明，它的成分为各种中药，治疗盆腔炎有效率达97％，治疗宫颈糜烂的有效率达98％，治疗阴道炎有效率达100％。其包装盒与说明书上标注：批准文号（2006）津卫防保健字X007号。

　　但出具这一所谓“批号”的天津市卫生防病中心表示：“这只是我们所做的安全鉴定检验报告的一个序号，证明该产品正常使用对人体健康无害，并不涉及产品的使用范围和功能。”天津市卫生局执法监督部门也表示，此类“批号”不是卫生行政部门批准证书的文号，没有行政许可效力。

　　“假户口”钻法规空

　　一个没有行政许可效力的检验序号，摇身一变成了药品批号，而有此情况的不只是“七粒清”一种。

　　在天津市南开区津永新大药房，记者不到10分钟就发现了四五种打着“津卫防保健字”“批准文号”的类似产品，比如“舒筋络”上面印着：批准文号（2003）津卫防保健字012号。

　　生产“舒筋络”的台湾独资企业天津宏宇有限公司表示，这个产品实质上是个药，之所以不走药的审批手续，是由于申请比较麻烦、费用高，“申请外用药至少花费七八十万元，时间至少两年；而如果做成保健品的话，申请费只需几万元，方便快捷。而企业有了这个号后，在国内各地销售都没有问题。”

　　宏宇公司一名自称来自台湾的李姓员工误以为记者也是“同行”，还热情地表示，如果要办理类似的批号，他们有熟人，可以提供帮助，“首先要办个公司，然后到防病中心谈价格。”

　　审批没有规定

　　药品为什么能打着“保健用品”的旗号上市，绕开药品审批上市呢？天津市卫生防病中心的工作人员刘洪亮一语道破：“目前保健用品没有国家规定，也就无所谓审批还是不审批。”

　　天津市河东工商分局注册科一名工作人员说，根据规定，保健用品不需要前置审批，只要能够提供有关鉴定证书，就可以在工商部门办理营业手续。

　　监管谁也不问

　　天津药监部门一位负责人发现，在药店中公然销售的一些产品，未经药品监督部门的审批，但在打算查处时却遇到了障碍：产品标有“津卫防保健字”的字样。现行监管原则是“谁批准谁负责”，药监部门不好插手卫生部门的工作，只好作罢。他说，监管的衔接问题导致一种怪现象：真药有人管，“假药”无人问。

　　药监部门认为“我没批准，不归我管”，而卫生部门则认为“不是行政许可，与我无关”，众多违规企业就在这样的监管“盲区”中获得了“成长空间”。