卫生部药监局力推国家基本药物制度

　　南京日报综合新华社、新京报消息卫生部和国家食品药品监管局最近阐述各自在2007年工作重点时，均提出要推动建立国家基本药物制度。

　　鼓励企业提供廉价基本药物

　　在近日召开的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上，国家药监局局长邵明立认为，建立国家基本药物制度，将能提高公众的药品可获得性，促进“看病难、看病贵”问题的解决，是关系国计民生的重大问题。

　　同种药品名称价格将逐步规范

　　高强说，今年将建立的国家基本药物制度的主要内容是：国家按照安全、有效、必需、价廉的原则，制定基本药物目录；政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送，并逐步规范同种药品的名称和价格，保证基本用药，严格使用管理，降低药品费用。同时，要整顿药品生产流通秩序，严格企业和药品准入，加强质量监管，确保药品安全、有效。

　　注射剂列为高风险产品重点监管

　　记者日前从国家食品药品监督管理局了解到，今后我国将在改进药品生产环节的监管上实现以下四个突破：将注射剂列为高风险产品进行重点监管；对注射剂、生物制品、特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度；提高《药品生产质量管理规范（GMP）》飞行检查的质量和效果，严厉打击和查处违法违规行为，对不按药品GMP规定进行生产、偷工减料、以次充好的企业，责令停产整顿，收回《药品GMP证书》；对生产假劣药品的，吊销其《药品生产许可证》，一次性淘汰出局。

　　将对药品批准文号进行清理

　　为改进药品注册管理，规范药品研制和注册秩序，食品药品监管部门将对药品批准文号进行清理。记者日前从国家食品药品监督管理局了解到，这次清理工作将以消除安全隐患为重点，通过加强药品注册现场核查工作，启动药品再注册工作，坚决淘汰一批长期不生产、不具备生产条件、质量没有保证、安全隐患较大的品种。国家食品药品监督管理局将抓紧完成《药品注册管理办法》修订工作，建立审批主体与监管主体相分离、监管权力与处罚权力相结合的机制，理顺审批、监管和处罚三者的关系。