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药品批文即将清理以消除安全隐患为重点

  据新华社电 为改进药品注册管理,规范药品研制和注册秩序,食品药品监管部门将对药品批准文号进行清理。

  据了解,这次清理工作将以消除安全隐患为重点,通过加强药品注册现场核查工作,启动药品再注册工作,坚决淘汰一批长期不生产、不具备生产条件、质量没有保证、安全隐患较大的品种。

  有关负责人表示,他们将抓紧完成《药品注册管理办法》修订工作,建立审批主体与监管主体相分离、监管权力与处罚权力相结合的机制,理顺审批、监管和处罚三者的关系。同时,实行药品审评审批主审人员集体负责制,实施药品审评、审批、检验、认证人员公示制,以及行政审批及执法责任追究制。

  (晓航/编制)

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