头孢曲松钠遇含钙溶液可致婴儿死亡

　　本报讯（记者　李琳）国家药监局下发紧急通知，称抗生素头孢曲松钠制剂与含钙溶液同时使用可能致死，现有死亡病例均为婴儿。记者昨日从西安一些医院了解到，头孢曲松钠制剂作为三代抗生素，在临床上使用较多，但尚未发现类似不良反应，目前省市药监部门正密切关注此事。

　　药品说明书需增加相关警示语

　　日前，国家药监局在《关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知（急件）》中指出，根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，国家局评价中心确定了配伍（意即多种药品配制液体）使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，所有病例均为新生儿或婴儿。

　　为保证头孢曲松钠的安全使用，国家药监局决定立即对该品说明书进行修订。头孢曲松钠制剂说明书增加警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”说明书注意事项没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加该内容。同时要求各省市药监部门通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等。

　　药监部门已开始咨询用药情况

　　据了解，头孢曲松钠属第三代抗菌素类药物，杀菌作用强，婴幼儿按照体重比例也可使用。西安市儿童医院医务科葛移繁科长介绍，头孢曲松钠是抗感染药，主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染，尿路、胆道感染以及腹腔感染、皮肤软组织感染、败血症、脑膜炎等手术期感染预防，目前尚未发现有不良反应。省妇幼保健院儿科主任李凤霞表示，头孢曲松钠在该院临床使用不多，目前也未见严重不良反应。据悉，省市药监部门昨日已开始向部分医院咨询用药情况。

　　西安市儿童医院呼吸科副主任王立军表示，临床使用中，他们已经注意到头孢曲松钠等一些抗生素和含钙产品配伍时会发生化学反应，液体变乳白、混浊，因此根本不允许两者“面对面”，即两者不配成点滴静脉输入。如果患者需要抗菌，同时也需补充钙剂，则会安排相隔一段时间输入，由于比较注意药品的相互反应，因此未出现类似不良反应。