国内(05版)小心头孢曲松钠遇钙可夺命
致死病例均为新生儿或婴儿,省药监局提醒:遇到不良反应要及时上报
针对头孢曲松钠的说明书警示语,国家食品药品监督管理局发出紧急通知说,国家局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。
紧急通知:
头孢曲松钠制剂慎“遇钙”
国家药监局通知要求,头孢曲松钠制剂说明书应增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”说明书注意事项中没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的,应当增加该内容。各药品生产企业应按照要求尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
连线本地:
四川紧急传达修订通知
昨日下午5时许,记者从四川省食品药品监督管理局获悉,该局已获悉关于头孢曲松钠制剂遇钙可致人死的紧急通知,并着手通知各药品企业以及医疗机构,按照国家局的要求尽快修订该药说明书,跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况。
“我们药房没有卖这药!”记者随即走访成都市数家大药房了解到,药房鲜有头孢曲松钠制剂药品销售。据药房的一名医师表示,头孢曲松钠制剂包括注射用针剂等,属于处方药。注射用头孢曲松钠为第三代头孢菌素类抗生素,可用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防等,“一般在医院使用”。
省药监局提醒市民,在就医过程中如涉及到该药品的使用,要加强警惕。同时,患者在就医过程中如遇到药品不良反应事件,应及时积极上报省药监局。
记者石莉芳实习生周莉
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