为加强药品生产监督管理,国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员制度。天津市涉及的药品生产企业约20余家,占全市药品生产企业总数的六分之一。目前,本市药品监督管理局的各项准备工作正在紧锣密鼓地展开。
按照国家药品监督管理局的统一规定,今年3月底前将向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员。本市药品监督管理部门将对涉及的20余家药品生产企业按照风险等级重新分类,并以此决定派驻监督员的方式。监督员将在药品监督管理部门及其直属事业单位工作人员中选派,经过培训后上岗,而且必须作风正派,清正廉洁,熟悉药品管理的法律法规,且具有较丰富的药品监督管理工作经验。
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