前不久,传出浙江省药监局原局长郑尚金涉嫌受贿被刑拘的消息。3月1日,国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸受到开除党籍、行政开除处分,对其涉嫌犯罪问题移送司法机关依法处理。
在过去一年里,齐二药、欣弗、鱼腥草等头顶名牌光环的正规药品害死人事件接连发生,“国药准字”一时面临信任危机。
多年关注医药行业的几位全国政协委员指出,当前药品的审批、生产、流通各环节及相关政策法规都存在严重漏洞,已经到了非改不可的地步。
审批环节:行政权力过度集中
生产鱼腥草注射液,原料必须是新鲜的鱼腥草,用陈品是违规的。鱼腥草产于气温较高的长江流域以南地区,高寒地区无法生长,而黑龙江竟有三家药厂获得了鱼腥草注射液的生产资格。
著名中医内科学专家王永炎举这个例子说:“这简直成了笑话。难道他们拿飞机从南方运新鲜鱼腥草到黑龙江生产吗?”
审批把关不严,评审专家有责任。巴德年委员说:“专家也会在经济社会当中被蚕食腐败。据我所知,一些药厂‘跑专家’的能力是非常惊人的。”
但更大的责任在药监行政部门。龙致贤委员说,以前对新药采取专家集体评审,比如中药,专家库有200多人,随机抽取,抽到谁是谁,组成的专家小组也起码有9至13人。后来由“外审”改成“内审”,药监局的权力日益集中。一种药能否通过审批,少数几个部门领导说了就定了,缺乏监督和制约,因此腐败越来越严重。
生产环节:忽视细节酿成惨剧
2006年6月至7月,安徽华源生物药业有限公司在生产一批“欣弗”注射液时,灭菌温度比规定的低了几摄氏度,时间短了20多分钟。就这一点疏漏,害死了8条人命。
多位委员对药品生产环节监管不到位提出批评。迟宝荣委员指出,很多药厂涉药人员素质低下:“‘齐二药’事件很典型,有毒原料从进厂到验收、检验等各环节均能过关。这个厂在获得药品生产质量管理规范(GMP)认证后,为追求利益,让60%老职工下岗,大量雇用临时工,这样造出来的药品哪有安全可言?”
抽检是保证药品安全的重要手段,但据迟宝荣委员了解,目前药品在上市前规定的抽检指标和数量难以完成。虽有法规明确规定,但在利益面前违规生产的药厂大有人在。
流通环节:药品招标认利益不认质量
“关于药品流通环节的问题报道很多,人们痛恨药贩子牟取暴利加重了百姓经济负担,却很少注意到,药价虚高也加大了药品安全的风险。”迟宝荣委员说。
中国医药商业协会副会长朱长浩将矛头直指药品采购招标:“一些地方以招标名义,巧立名目乱收费。投标企业预交数万元的保证金,中标企业要交纳风险金,还有管理、入围、专家评审、药品质量检验、会务、场租等各种杂费。”
陈万志委员说:“在这样的环境下,有些药厂不顾药品质量,偷工减料,一味地降低成本,以保障企业利益。”
“一个公开的秘密是,招标的医院更喜欢高价药而不是低价药,因为高价药利润空间更大。”朱长浩说,“很多药厂热衷于生产包装花哨而疗效低下的药品,还有的药厂绞尽脑汁让‘害人药’中了标。”据新华社
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