我省向药企派驻监督员本月试点

　　南京日报报道 （通讯员 苏诗曰 记者李涛）省食品药品监管局昨天对外透露，为了从源头对药品加强安全监督管理，我省将从本月起在部分药品生产企业派驻驻厂监督员。其中，首批试行派出的3名监督员将于月底前上岗。

　　这3名驻厂监督员来自省药品安全监管部门和药品检验检测机构，将分别派驻苏州华兰、无锡罗益和常州延申等3家生物制药生产企业。他们将定期或不定期对企业进行驻厂巡查，重点监督检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验等，发现质量安全隐患后将及时上报。

　　“驻厂监督员在监督别人的同时，也受制度约束。”省药监局有关负责人说，为加强对驻厂监督员的管理，我省近期将明确驻厂监督员的选派条件、职责和权限，并建立驻厂监督员日志。同时，还将结合日常监管，完善巡查、抽验、投诉举报、质量公告等制度，确保药品安全监管的有效性。

　　据悉，根据首批试行情况，我省计划年内对120家左右的注射液生产企业派驻监督员。一旦时机成熟，所有注射剂、生物制品和特殊药品等三类高风险品种的药品生产企业，都将派驻监督员。