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中国将重设新药范畴

2007年03月24日03:36 [我来说两句] [字号：大 中 小]
来源：四川新闻网-成都日报

　　四川新闻网-成都日报讯 ：

　　国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟23日透露，中国将重新设定“新药”范畴，鼓励和保护真正的创新药。张伟表示，当前药品注册申报存在三大突出问题，一是申报数量多、质量差、水平不高；二是一些申报单位简单改剂型、改规格，规避价格监管；三是一些药物研发机构编造试验记录、伪造试验样品和数据，提供虚假申报资料。
新办法明确了“新药”的内涵，控制简单重复申报。现行法规中“已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症”“按新药管理”的规定被取消。据中新网

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