昨天,记者从北京市药监局了解到,本市已经启动驻厂监督员制度,市药监局已经向5家生产血液制品和疫苗的高风险制药企业派驻了驻厂监督员。为了保证驻厂监督员“一碗水端平”,海淀药监局还制定了内审制度,对驻厂监督员进行了约法九章。
记者从海淀药监局了解到,派驻的监督员将对所派驻企业进行每月不少于4次的监督检查,他们要监督检查企业原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验、质量保证措施、购销数量及储存条件等多项情况,监督员对企业的生产情况要做到心中有数。发现质量安全隐患要及时报告。
驻厂监督员如何保证“一碗水端平”一直是这个制度实施关注的焦点。为此,海淀药监局对驻厂监督员进行了约法九章“不接受所驻企业的馈赠、报酬、礼品、礼金和各种有价证券;不在所驻企业报销应由个人支付的各种费用;派驻监督员的工作情况还将被纳入公务员年度考核等”。安监科负责人还向记者透露,根据首批试行情况,今年,海淀药监将有望向注射液生产企业逐步推行。
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