让百姓用上放心药

　　受访人：济南市食品药品监督管理局局长李士强。

　　访谈摘录

　　“‘红心鸭蛋’和‘欣氟’这两起事件之所以备受关注，就是因为食品药品安全工作是人命关天的大事。作为主管部门，我们肩上的担子很重。

　　“要在机构内部防止腐败滋生，就要把治理商业贿赂工作放在第一位。”

　　高风险药企

　　重点监管

　　去年的“‘红心鸭蛋’和‘欣氟’事件，我是不会忘的。这些之所以备受关注，就是因为食品药品安全工作是人命关天的大事。作为主管部门，我们肩上的担子很重。”李士强在接受记者采访时，以此作为“开场白”。

　　“要确保市民安全用药，就要从源头上把好关。”李士强表示，今年，济南市首先确定了药品方面的整治重点。即重点监控原辅料购入、物料管理、质量检验等关键部位以及存在安全隐患、进行资产重组、重要管理人员变动的企业。对民营医院、专科医院等重点医院和滴眼剂、注射剂等重点制剂品种进行重点检查，严肃查处非法配制制剂行为。对于特殊药品的监管，更是要管到一针一片。在注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业将试行驻场监督员制度，发现不良问题及时上报。

　　李士强介绍说，去年济南市对与药品有关的案件的查处力度是历年来最大的一次，共查处各类违法案件1762起，其中一般程序案件527起，向工商部门移交违法药品、保健食品和医疗器械广告192起。

　　医疗器械监管

　　将有法可依

　　针对药品监管的重点环节，济南市药监局在去年下半年检查涉药单位2084家，收回药品ＧＳＰ证书8家，移交公安机关案件3起。对此，李士强表示：“没有好的制度，就会使监管力度大打折扣。加强药品监管既要立足当前、着力解决损害市民利益的突出问题，又要着眼长远、在制度、机制建设上下工夫。”李士强透露，《济南市医疗器械使用监督管理办法》有望在今年出台，以切实解决医疗机构在采购、管理、储存、使用医疗器械方面存在的突出问题。

　　在药品流通环节，济南市将全面检查药品批发企业和零售企业的运作状况，严厉查处无证经营、挂靠经营、出租许可证、出租柜台等违法行为；重点加强中药材和中药饮片的质量监管，组织对疫苗经营企业进行重点监督检查，杜绝安全隐患；强化药品广告监管，切实加大对违法广告的曝光和对公众的警示力度。

　　同时，济南市划分药品企业信用等级，建立企业“黑名单”制度，深入开展“文明诚信药店”、“文明诚信药房”创建活动，全面提升药品生产、流通、使用诸环节的质量意识和诚信意识。

　　定期轮岗

　　防止腐败滋生

　　近年来，在全国范围内，药监系统内多位官员的相继落马，使药品审批、注册及医疗器械等环节的诸多问题显露出来，药监局这个成立不到10年的监管新机构被推到了风口浪尖。作为济南市药监系统的“一把手”，李士强反复向记者提起的是另外一个话题，就是如何杜绝药监系统的腐败问题。

　　李士强表示，治理商业贿赂工作仍要放在第一位，要切实加强对产品注册、药品检验等重点岗位和审批认证、稽查办案等重点环节的监督。继续加强权力运行制约和监督机制建设，在系统内部推行数字化建设的同时，制定完善相关配套措施，进一步推进干部轮岗交流，特别是对管人、管钱、管审批等重点部门、重点岗位的干部，要实行定期轮岗交流。同时加大警示教育力度，夯实思想道德防线，“真正做到慎初、慎独、慎微，确保干部既干事又干净。”