早报讯
昨天,记者从上海市食品药品监督管理局获悉,上海开始对人工乳房、血管支架等植入性医疗器械实行全程可追溯的管理制度,4月1日起这项制度将在上海医疗机构中实行。今后,植入患者体内的医疗器械产品将可循其“足迹”。
就是说,当发现产品存在缺陷时,能立刻辨别出受到影响的产品范围,并且找到所有缺陷产品的去向和位置。据了解,为了配合此项制度的实施,在上海上市的植入性医疗器械必须具备唯一的、可追溯的产品编码标志。
记者了解到,此前本市长海医院和东方医院已开始作为全程追溯制度的试点开展此项工作。据介绍,纳入全程可追溯管理的植入性医疗器械,包括骨科内固定植入器材、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架,以及其他金属或高分子植入器材等。李祎
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