美国停售肠过敏药“替加色罗”
瑞士诺华药厂生产可能引起心脏病发作
晶报讯美国食品和药物管理局(FDA)3月30日宣布,瑞士药业巨头诺华(Novartis)公司将暂停在美国销售治疗肠过敏的药物Zelnorm(学名tegaserod,即“替加色罗”),因为这种药有可能引起心脏病发作、中风和心绞痛加剧。
FDA的通告说,根据该局要求,诺华已经同意收回美国市场上的替加色罗。该局说,替加色罗是一种处方药,用于短期治疗妇女因激性肠道综合症引起的便秘,以及65岁以下女性的长期便秘。
今年初,诺华向FDA提交了29份替加色罗治疗肠道疾病的临床调查。报告显示,在11614名患者中,有13人发生了严重且威胁生命的心血管疾病,而服用安慰剂组的7301人中,只有一人发生这种情况。
该局已经告诉诺华,“如果有一定数量的病人使用替加色罗的好处大于药物的风险”,他们会考虑有限度地重新进口。
但是消费者权益组织“公共市民”说,替加色罗是美国销量最大的200种药物之一,该组织早在2001年就警告FDA,为了安全不要批准进口替加色罗。
(联报)
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