一种药在山东叫出26个名?暴利催生药厂遍地

　　同一化学成分的药多家仿制，商品名五花八门，使用效果也大不一样，有医生一提药名就头痛

　　“同一个罗氏芬，有26个商品名，可疗效10支也赶不上过去的1支！”山东大学第二医院副院长、小儿内科专家王一彪教授，一提药名就头痛。

　　新药名好起把质量关不易

　　三代头孢类抗生素 ，化学名为头孢曲

　　松钠，最早由瑞士罗氏集团生产，商品名为罗氏芬，上世纪90年代开始进入市场，随着仿制厂家增多，冒出了安塞隆、范生舒复、菌必治、菌得治、头孢三秦等一系列商品名，仅药物临床参考等文献上有据可查的就达26种。

　　虽然化学成分完全相同，但价格差了10—100倍，罗氏芬进口每支1克装的价格为120元—200元，而仿制药价格仅10元左右，有的甚至1元—2元。使用效果、不良反应率也大不一样。“以前的罗氏芬，医生拿来就能给病人静脉推注，现在不敢了，只得改用静脉滴注……”具体差异程度，内行人一看就明白。

　　“一种药通常有十几个、几十个名字，但医生真正放心用的没几个。”省内一家国有大型药厂负责人坦言，同一化学成分的药，好多厂家仿制，起个新药名简单，可真正要把好质量关，却并不那么容易，原料、工艺等彼此差别很大。

　　像乙酰罗红霉素，10片一板的，名字增加了几十个后，却不得不慢慢退出了城市大医院市场——并不是因为便宜，而是质量参差不齐，医生不敢用了。

　　名字不熟悉的药医生不敢用，不仅影响了临床治疗，也限制了新药推广。据一业内人士介绍，原来一种药上市，一个名字一用就是多少年，使用剂量、效果医生心中有数。现在新药多以仿制为主，一个厂家一个疗效，基础性研究几乎没有，即使有输液反应，也不知是哪个环节出的问题。

　　一种新药上市后，通常要靠长期临床观察来验证其疗效。现在不等医生认准，这种药就没了，又换了新名，疗效究竟如何需要从头再看。所以，如果没有特殊手段，医生一般不敢轻易用新药，而是认准一个牌子用，不轻易调换。

　　暴利催生药厂遍地

　　“许多药名喊得响，成分却不知是什么，有些连我们搞了几十年药的也得现查。”济南市中心医院主任药师、药剂科主任杨希才介绍，由于现在药品商品名字太多，更新淘汰太快，同一种药一个厂家一个名，甚至不同规格名字就不一样，究竟“葫芦里面装的什么药”，谁也说不清。

　　通过换剂量、换包装、改剂型、改容量等方式申报新药名，是一些企业规避药品招标和政策性降价的手段，其目的无疑是维持药品暴利。

　　据介绍，目前我省共有医药生产企业近500家，但规模普遍偏小，产值上千万、员工上百的就算大厂，几十个人的厂子很常见。规模小、实力弱就只能做末端产品，搞同剂型的复制，做只改变剂型、不改变给药途径的五类、六类药。如普通片剂有了，就生产口腔崩解片、咀嚼片、胶囊……一种药本来已经有许多厂家生产了，还要再上；国家一降价，马上弃之不用，再申请新药号，另起个商品名……

　　只要药能卖出去，厂子就能生存。据一位业内人士透露，许多药厂不搞研发，前期投入少，生产成本很低，而药品定价却很高。一支丁氨卡那，定价10元—20元，而生产成本仅0.97元左右，简直是暴利。于是，大多药厂都把市场营销作为企业头等大事。一位药厂负责人甚至声称：只要一个星期的产品能卖出去，我们全年的利润就有了！

　　药厂同质化生产、同质化竞争，使得多数企业开工不足。保守估计，全省约有一半药厂处于半停产状态。

　　专家建议严控新药批号

　　“治理‘一药多名’关键在于从源头上卡住，严控新药批号。”齐鲁医院临床药理研究所主任、药物监测中心主任、博士生导师郭瑞臣教授指出，“药品有多个商品名”作为国际惯例，有利于区别化管理。在国外，药厂规模大、数量少，“一药多名”算不上什么问题。而国内的药厂太多了，在当前竞争激烈的情况下，企业为了生存，只能在药名上大作文章。

　　对于层出不穷的仿制药，专家建议主管部门必须适当予以限制：某种药如果有一家或几家生产了，就控制不再批仿制药。一个极端的例子是杜冷丁，仅一个名字，且只东北一家药厂生产，价格合理，质量稳定，就是因为它属毒麻药品，国家实施了严控严管。

　　专家还认为，根本出路在于做大做强制药企业，鼓励专业化生产。国家应通过相关政策，引导药厂兼并重组，培育行业龙头，摆脱行业竞相陷入生产仿制药的低水平重复竞争。

　　药厂为何热衷仿制药

　　山东大学药学院常务副院长　徐文方

　　研制成本低。一种化学成分仿制新药的“研发”成本不超过10万元。主要成本包括三部分：一是申报费用，新药号报市、省、国家药监部门审批费用1万—3万元；二是实验费用，主要是药品成分、稳定性分析，制剂标准制订，药品剂型工艺难度区别，所需费用各药厂差别较大，但一般在2万—3万元；三是手续费，药品报批物价、质监等部门所需费用2万—3万元。平均算起来，申报费用占一种新药（名）研制成本的一半以上。

　　周期短，见效快。一种仿制药从开始着手搞到拿到新药（名）批文，一般在1年左右，至多不会超过2年。

　　利润可观。目前厂家仿制什么药，完全取决于市场，哪种药卖得好，同时出了保护期，就仿哪种。例如，瑞士诺华公司研发的新药呕必停，（英文名称：Tropisetron），通用名为盐酸托烷司琼（Tropisetron,Navoban），用于抗癌药和放射治疗所引起的呕吐，新型止吐药5毫克装针剂，每支进口药价格为300元。仿制生产综合生产成本在10元以下，一般3元—5元左右，而国产仿制品的价格至少100元。尽管仿制药价格在降，可药厂还是有得赚！若以一厂每年10万支的产量计算，利润相当可观。（王凯　整理）