昨天,四家药品生产企业因在药品生产过程中存在违法违规行为,而被药监部门依法查处,并且收回了企业相关剂型的《药品GMP证书》。其中,专业生产乙肝疫苗的北京华尔盾生物技术有限公司位列其中。
记者从北京市药监局了解到,企业的违规生产是药监局在飞行检查中发现的。
市药监局的相关负责人告诉记者,按照对药品生产企业飞行检查工作计划安排,近期,局里对相关企业进行了飞行检查,发现北京华尔盾生物技术有限公司在药品生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)有关规定的情况。按照有关规定,市药监局报请国家药监局批准,收回了该企业《药品GMP证书》(证书编号F3014),并责令企业停产整顿。待该企业整改完成后按相关程序重新申请认证。据了解,除了北京的这家制药企业外,国家药监局还收回了广东神州制药有限公司、武汉华龙生物制药有限公司、山西云鹏药业有限公司三家药企相关剂型的GMP证书。