上海科学家自主研制出抗艾新药 已进入临床试验

　　上海科学家研制出抗艾新药 已进入临床试验

　　人类抵抗艾滋病又向前迈了一大步。昨天，记者从中科院上海分院获悉，由上海科学家自主研制的“抗艾”新药“尼非韦罗”诞生，并且即将进入人体临床试验。和以往的抗艾药相比，它能把病毒（HIV）有效阻挡在入侵之前。

　　原理：把入侵HIV“拒”在细胞外

　　据悉，目前临床使用的抗艾药物，一般作用于病毒侵入人体细胞后的生活过程。使得艾滋病患者在晚期，减少死亡和并发症的出现，延长病人存活时间。

　　但与此同时，这些药物有明显的毒副作用，具有 被过滤广告广泛的耐药性。由于单独使用效果不明显，需与其他抗艾药物联合使用，导致了成本昂贵。

　　“从1996年开始，世界科学家开始把目标，转到了一个名为CCR5的趋化因子受体。”作为新药研发者之一，中科院上海有机化学所马大为研究员表示，CCR5这个蛋白质广泛存在于正常人体免疫细胞膜，并且也是帮助HIV入侵细胞的关键“媒介”。经过百余次筛选，他们发现一个化合物可以有效阻断该‘媒介’发挥作用，从而抑制病毒进入细胞体。“新药诞生的最大意义，在于把防线从HIV入侵后，前移到了入侵前。”

　　而且，大多通过性行为传播的HIV，正是依靠这个“帮凶”来完成的。如果有可能进一步开发研究，还有望减少或预防HIV的性传播。

　　性价比：药价有望比同类新药低廉

　　作为参与该药后期研发的合作人、上海药物靶点有限公司负责人陈力表示，针对CCR5作靶点研制新药，已经成为世界热门领域，竞争非常激烈。除了我国外，目前，一家美国知名医药企业研发的抗艾新药，已经进入了三期临床研究阶段。预计2007年，它有可能成为世界第一个批准上市的口服HIV侵入抑制剂。

　　“我们必须与时间赛跑。目前，新药‘尼非韦罗’已在美国、日本、欧盟等14个国家和地区申请了国际专利。根据动物实验表明，‘尼非韦罗’体外抗艾滋病病毒感染的效果，与国际上同类候选药相当。并且，根据前期实验证明，毒副作用也较低。”陈力博士表示。就在今年2月，国家食品药品监督管理局批准该药进入临床研究。为了与国际保持同步，还将与澳方合作进行后期研发。

　　对于新药何时上市，马大为研究员表示，一般而言，新药的临床试验最起码需要3年以上。因此，艾滋病患者何时能用上新药，还要看临床试验的结果而定。“至于价格方面，‘尼非韦罗’是国有品牌，如果上市，应该会比国际上同类新药便宜。”

　　根据世卫组织统计，2005年，世界HIV感染者超过4000万，其中410万为新感染人群。目前，有效疫苗仍未出现。