我省扎实推进药品安全信用体系建设

　　近年来，省食品药品监管局认真贯彻落实省委、省政府关于推进信用体系建设工作的部署和要求，积极推进药品安全信用体系建设。一是以每个药品研制、生产、经营单位为基本单元，构建了包含药品生产、研制、注册、批发、互联网站、药品广告、药品招标代理机构和医疗器械研制、生产、医疗器械广告在内的全省药品信息采集系统；二是着力加强药品安全信用体系制度建设。

专题召开药品安全信用体系建设工作会议，制定出台《江苏省药品安全信用分类等级评定标准》、《江苏省药品安全信用信息发布和查询制度》、《江苏省药品安全信用信息采集制度》、《药品安全信用分类管理工作岗位责任制》等相关工作规范，为药品安全信用体系建设夯实基础；三是全面推进软硬件建设，完善信息管理系统。大力建设全系统信息网络骨干传输平台，实现省、市、县三级数据、语音、图像双向传输。目前，江苏省局政务网站已开通“工作动态”、“工作文件”、“公告通告”、“业内新闻”、“药品广告”、“执业药师”等20多个栏目，累计发布药品安全信息近10万条；四是建立了假劣药信息管理系统、药品稽查案件管理系统和稽查工作平台，归集假劣药械信息7000多条，对全系统建局以来查处结案的药品医疗器械违法案件，稽查举报投诉、案件查办进度初步实现了计算机集中管理；五是以数据库平台和网络通讯技术为支撑，建立科学、统一和便于操作的计算机管理信息系统，确保能够涵盖所有药品研制、生产、经营单位，开展了全省食品药品监管系统业务专网建设方案的调研、认证和信用信息管理系统的规划调研以及信用信息数据项调研、分析，整理上网发布数据库13个，发布信息250130条；六是出台《江苏省医疗器械生产企业诚信等级评定办法》，适时对114家诚信优秀单位、诚信单位进行了表彰。同时对制售假劣药品、医疗器械以及发布虚假广告等严重失信者的10家企业给予曝光和处罚、专项监管等措施加强监督。